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tomie tibiale ou du condyle fémoral, un anté-
cédent de chirurgie (à l’exception d’une
arthroscopie ou méniscectomie). Cette étude a
été enregistrée à l’US National Library of
Medicine
(Study ID Numbers: 2003.313,
Clinical
Trials.
Gov
Identifier:
NCT00132587)
. Elle a été validée par le comi-
té consultatif dans la protection des personnes
dans la recherche biomédicale (CCPPRB)
comme étude prospective randomisée. Les
effets indésirables étaient déclarés auprès de
l’Agence Française de Sécurité Sanitaire des
Produits de Santé (AFSSAPS).
La prothèse utilisée était une prothèse postéro-
stabilisée HLS N
OETOS
® (Tornier, St-Ismier,
France) [7]. L’implant tibial était systémati-
quement cimenté. Un resurfaçage rotulien
avec bouton en polyéthylène cimenté était réa-
lisé dans tous les cas. Deux composants fémo-
raux de design identique mais de mode
d’ancrage différent (cimenté ou sans ciment
avec revêtement hydroxyapatite) ont été utili-
sés. Pour les deux versions, la forme et la taille
des implants étaient identiques de telle sorte
que seul le mode d’ancrage permettait de les
différencier.
Le groupe avec composant fémoral cimenté
(groupe ciment) était composé de 53 femmes
et 12 hommes, âgés de 53 à 85 (moyenne 72
± 8.5). Dans ce groupe, 62 patients présen-
taient une arthrose fémoro-tibiale ou fémoro-
patellaire (n=62 genoux) et 3 une chondrocal-
cinose (n=3 genoux). L’indice de masse corpo-
relle (BMI) des patients était compris entre 20
et 41 (moyenne 29 ± 5.2). Il y avait 33 genoux
droits et 32 gauches.
Le groupe avec composant fémoral sans
ciment (groupe hybride) était composé de
45 femmes et 20 hommes (p=0.1), âgés de 52
à 85 (moyenne 72.5 ± 7.3, p=0.5). Dans ce
groupe, 64 patients présentaient une arthrose
fémoro-tibiale ou fémoro-patellaire (n=64
genoux) et une chondrocalcinose (n=1 genou)
(p=0.4). Le BMI était compris entre 21 et 40
(moyenne 28.4 ± 3.9, p=0.2). Il y avait
36 genoux droits et 29 gauches. Il n’y avait pas
de différence significative entre les deux
groupes concernant les données anthropomé-
triques ou démographiques (Tableau 1).
Le garrot était gonflé à 300 mmHg avant
l’incision. Toutes les opérations ont été réali-
sées par les chirurgiens du service avec une
même équipe chirurgicale. Une incision longi-
tudinale paramédiane et une voie para-patellai-
re soit interne (n=52 pour le groupe ciment et
53 pour le groupe hybride) soit externe (n=13
14
es
JOURNÉES LYONNAISES DE CHIRURGIE DU GENOU
94
Tableau 1 : Données démographiques
Groupe Ciment
Groupe Hybride
(n=65 genoux)
(n=65 genoux)
p
Femme
53
45
0.1
Homme
12
20
Age (a)
72 ± 8.5
72.5 ± 7.3
0.5
BMI (Kg/m²)
29 ± 5.2
28.4 ± 3.9
0.2
Poids (Kg)
76.6 ± 13
77.5 ± 12.8
0.7
Taille (Cm)
161.8 ± 10.2
165 ± 8.8
0.1
Diagnostic
62 A, 3 CC
64 A, 1 CC
0.4
Côté droit
33
36
0.5
Côté gauche
32
29
A :
Arthrose
CC :
Chondrocalcinose